银川市局完成无菌和植入性等医疗器械专项整治工作

今年5月以来，银川市局按照自治区药监局工作部署，结合扫黑除恶专项斗争工作，在全市范围内扎实开展无菌和植入性等医疗器械专项整治行动，不断规范医疗器械经营使用行为，确保群众用械安全。截止目前，共出动执法人员1286人次，共检查企业（单位）520家次，其中经营企业296家次，使用单位224家次。下发责令改正通知书30份，当场行政处罚7家（处罚类型为警告），立案24起，结案17起，罚款38.1万元。

一是精心组织，全面部署。结合工作实际，统筹安排，制定了专项检查通知，明确了检查目标、职责分工、重点检查范围、重点检查品种以及工作要求等。将专项检查的具体任务和工作目标逐级分解，压实责任，保证工作有序有效开展。二是强化宣传，营造氛围。结合“药品安全用药月”、“质量月”、“10.17扶贫日”等活动，通过现场咨询讲解、发放科普资料等方式大力开展医疗器械法规及科普知识宣传活动，提高公众认知，加强行动声势。鼓励消费者通过12315电话积极投诉举报销售、使用无菌和植入类医疗器械的单位的违法违规行为，形成社会共治的良好局面。三是警示约谈，夯实责任。根据民营医院专项治理情况，组织召开民营医院突出问题专项治理通报暨约谈会，对170名医院负责人、药械管理人员进行医疗器械质量管理业务知识培训，进一步落实了使用单位的主体责任，提高了使用单位的质量管理意识和水平。四是重拳出击，严厉查处。采取日常检查与专项检查、飞行检查相结合的方式，对检查中发现存在违法违规行为的，依法予以严肃处理；对使用单位检查中发现的问题，除依法处理外，及时向卫健、医保、行政审批等部门发送提示函，并将违法案件在媒体上进行曝光，以高压态势倒逼经营或使用单位高度重视质量体系风险，严格落实质量管理规范和使用质量监督管理办法的要求，着力提升质量管理意识和水平。