银川市市场监督管理局多措并举推进 经营环节医疗器械唯一标识实施应用

医疗器械唯一标识是推进医疗器械高质量发展，提升科学化、信息化管理水平，实现医疗器械全生命周期追溯，保障人民群众用械安全的有效举措。今年以来，银川市市场监督管理局将实施应用医疗器械唯一标识工作作为推进医疗器械高质量监管重要抓手，持续开展经营使用环节风险隐患排查治理，强化医疗器械全生命周期管理，护航群众用械安全。

沟通协调，落实各方责任。按季度定期召开医疗器械风险会商会议，针对监管工作中的风险点予以研判会商的同时,将经营环节唯一标识应用等重点工作阶段推进情况予以通报,督促各局对标要求强化沟通协调,了解企业实施瓶颈，破解应用难题,加快实施进度,对实施过程中好的典型经验进行推广和借鉴。同时积极沟通请示区局，精准掌握政策导向，协调第三方物流企业免费提供软件及指导，帮助小规模第三类医疗器械经营企业顺利实施。   

培训指导，提升工作成效。联合分县局在全市范围内举办6场次医疗器械经营企业唯一标识培训班,对各级监管人员、相关医疗器械企业进行全覆盖培训，帮助熟悉国家政策规定，详细讲解实施步骤和操作流程，准确掌握技术规则。同时将医疗器械唯一标识的实施情况纳入日常监管范畴，在检查中及时了解企业唯一标识的推进情况和困难需求，对实施应用中的关键环节进行现场指导,保障政策落地见效。

示范引领，推动全面落实。在实施中充分发挥示范企业的引领作用，选取部分规模较大、信息化基础较好、规范化管理程度较高的部分第三类医疗器械批发企业作为示范单位，加强企业间指导帮扶，以点带面、以面扩域，引领带动全市第三类医疗器械经营企业积极实施应用医疗器械唯一标识，全面加强产品质量安全管理。

截止目前,全市1300余家第三类医疗器械经营企业已100%全面完成唯一标识应用工作。接下来,我局将结合药品安全巩固提升行动,强化与卫健、医保等部门的工作联动，持续深入推进医疗器械唯一标识工作在使用环节的推广应用,及时帮助医疗机构解决遇到的问题，切实发挥唯一标识在医疗器械全生命周期监管中的作用，提升监管效能，助力医疗器械行业高质量发展。