部门齐联动 共筑安全线—银川市市场监督管理局开展医疗器械不良事件领域跨部门联合检查

    为深入推进医疗机构医疗器械不良事件监测工作，提高医疗机构监测工作意识，10月30日—11月8日期间，银川市市场监督管理局联合市卫生健康委员会、自治区药品审评查验和不良反应监测中心联动开展医疗器械不良事件领域跨部门联合检查。本次联合检查共抽取银川市第一人民医院、银川市妇幼保健院、灵武市人民医院、贺兰县人民医院、永宁县人民医院等16家市级医疗机构，对其监测上报工作开展情况进行检查。

    联合检查组采取现场查阅资料、查看上报系统和召开座谈会的形式，重点围绕不良事件监测管理制度建设、不良事件上报流程、不良事件报告记录保存及奖惩制度落实情况等11项内容进行督导检查。检查组对严重报告识别、报送时效性、系统填报等方面工作进行了规范指导，并针对医疗机构监测工作中的疑点和难点进行了现场答疑。同时，检查组对提高报告收集和数据分析能力、提升风险信号识别能力等方面做出了具体要求。通过此次联合检查，进一步压实了医疗机构医疗器械不良事件监测工作主体责任，有效提高了监测人员的报告收集能力，做到“可疑即报，应报尽报”。

    下一步，银川市市场监督管理局将持续完善跨部门协作机制，加强协同联动，把医疗器械不良事件监测工作落到实处。同时，加强法规标准宣贯和监测工作培训力度，预防化解医疗器械风险隐患，切实保障公众用械安全。